為(wèi)進☆$✘Ω一(yī)步促進強制(zhì)性産品認證實施科(kē)學、規範、有(yǒu)效,根據《¥↓←π中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(£>¶guó)認證認可(kě)條例》和(hé)∑♠《強制(zhì)性産品認證管理(lǐ)規定》以及《↑₩✔δ國(guó)家(jiā)認監委關于明(míng)确強制(zhì₩£π$)性産品認證實施規則類文(wén)件(ji÷♠±àn)調整方案及要(yào)求的(de)通(tōng)知(zhī)》(國(guó)認證 ∞δ〔2013〕39号),我委制(zhì)定了(le)兩個(gè)強制(zhì)性産品認證通(tō£↑ng)用(yòng)實施規則:《強制(zhì)性産品認證實施規則工≤✘∞(gōng)廠(chǎng)質量保證能(néng)力要(yào)求》,用(yòng)于規範指導強♠制(zhì)性産品認證目錄內(nèi)産品生(shēng)産企業(yè)建立确保産品持續符合C©₽CC認證要(yào)求的(de)質量保證能(nλ≠&éng)力;《強制(zhì)性産品認證實施規則工(gōng)廠(chǎng)檢查通®Ω←÷(tōng)用(yòng)要(yào)求》→<β ,用(yòng)于規範指導強制(zhì)性産品認證指定認證機(jī)構♣σ工(gōng)廠(chǎng)檢查工(gōng)作(zuò)實施的(de)一(yī)緻性,現≥ε®(xiàn)予以發布。
上(shàng)述兩個(gè)通(tōng)用(yòng)實施規則與後₩₽α續發布的(de)具體(tǐ)産品認證實施規則←≠配套使用(yòng),于2014年(nián)¥★≥δ9月(yuè)1日(rì)起實施。
特此公告。
附件(jiàn):1.《強制(zhì)性産品認證實施規則工(gōng)廠(chǎng)質 α☆量保證能(néng)力要(yào)
求》(編号:CNCA-00C-005)
2.《強制(zhì)性産品認證實施規則工(gōng)廠(chǎng)檢÷'σ查通(tōng)用(yòng)要(yào)求》
(編号:CNCA-00C-006)
國(guó)家(jiā)認監委
2014年(nián)1月(yuè)2日(rì)
附件(jiàn)1
編号:CNCA-00C-005
強制(zhì)性産品認證實施規則
工(gōng)廠(chǎng)質量保證能(néng)力要(yào)求
2014-01-02發布 &nbsΩ↑p;  ↕★; &nbsσ≥↓p;2014-09-01實施
中國(guó)國(guó)家(jiā)認證認可(kě)監督管理(lǐ)委員(yuán)會(huì)≥™發布
目 錄
0.引言····α₹♥;···&ε> middot;····&middo≥±>t;·····₽ε"···&midd÷✘γ≈ot;····&middoπ♦"t;····&middo ♠ 't;····♣←←;·····$∞;····€✔×φ;······★ ····&miβ↑ddot;5
1.适用(yòng)範圍···&middo✔∏Ωt;····&middπ←€$ot;····&middoβ¶t;·····&m₽♠★iddot;·····&m≥ β∏iddot;··&middoαφγ☆t;·····&mi λ₽÷ddot;·····&♥γ≥middot;··&✔÷middot;····&mi↑σεddot;···5λ≠
2.術(shù)語和(hé)定義·&middo§©∞t;··&mid≈∑λ dot;·····&m&×♣"iddot;····&mi ₹₩©ddot;·····∞··&middo♣∑t;····&middα×ot;··&mπ&iddot;·····>∑€→····&midd₽•✔βot;····&mid∞©dot;···5
2.1認證技(jì)術(shù)負責人(rén)&mid♥˙·····≠← ∏·····&mi∞₩ddot;····&α>middot;···σε ····&mi✔✘§ ddot;·····&m≤←≤iddot;····&middφ&ot;··&mi∑♥ddot;··&mλ≥iddot;··5
2.2認證産品一(yī)緻性(産品一(yī)緻性)··&m≠☆iddot;··&midδ®dot;····× ;·····&middo€₹•t;···&m<→∏iddot;···&m♥£λΩiddot;····&β middot;·&midd★δot;5
2.3例行(xíng)檢驗·&midΩ₽dot;·····&midε§'dot;··&middoπΩ≤t;·····&mid•↓' dot;···♥ φ✘;·····☆σ····$&♠·····&mi€→>ddot;·····&m∞✔iddot;···€•······↕δ;6
2.4确認檢驗···&midd¶±'↑ot;·····π;······Ω∑®···&m><$₽iddot;···&midd♦♥∞ot;····δ✘•♠····&mid₹★dot;···&middo≥₩¶←t;··&mi₹≠↑ddot;··&midd© ↓×ot;····÷¶····&™'÷middot;6
2.5關鍵件(jiàn)定期确認檢驗··&midd♠λot;··&middoγ☆t;····&§π÷middot;····&←'✔×middot;····&mid♣®≥dot;···&m×&iddot;··&middo§↔t;··&mid±↕dot;···&midd ¶ot;····&middoβt;6
2.6功能(néng)檢查···&middoΩ÷ t;····&mid∞↔βφdot;···ε×÷≈;···&midd↔πot;····&m•₹±iddot;···&m↑iddot;····&middoλ↓σ←t;····&m÷×iddot;··&∞←±middot;····εα;··· "ε ··&midd'σ ®ot;···6
3.工(gōng)廠(chǎng)質量保證能(néng)力要(y&±"ào)求··&miΩ♣$ddot;····↕¶·····&midd♠π¶ot;·····"←∏ε··&midδ☆×dot;··&middo€ t;··&m∏&iddot;···&middo§φt;···&↓φ©middot;·&middo®§t;··&m€♦iddot;6
3.1職責和(hé)資源····&↔>↔middot;·····≤©✔;····&ε♥middot;·····&↑··· ♠☆☆;···&middoσ$ t;···& ↓middot;··&mid¥≤dot;···&middo✘βt;···&♥←✘middot;···&m εiddot;·&middo✔≥←≠t;·7
3.2文(wén)件(jiàn)和(hé)記錄$®···&>✔≈middot;···&mid∏γ≥£dot;··&middo♦←t;·····&middo≈®t;····&middo× t;···&mi™↓↕ddot;···· ♣λ····&mi®€ddot;···&mi€→<≠ddot;···±←✘π·····&mid ±©×dot;·8
3.3采購(gòu)和(hé)關鍵件(jiàn)控制(zhì)&midd£✔™♦ot;···&mi₩±ddot;····φ♥··&middo£≠t;···&middo♦↔α>t;·····&m∏×δ¥iddot;···&mi≠∞₩>ddot;··→↕···& Ω♦∏middot;·····&↔&"→middot;·&middo∑t;···8
3.4生(shēng)産過程控制(zhì)··· ε;·····&mid'™↕dot;·····∏"···Ωβ····&midd₽φot;··&mφγiddot;····&middσ✘±ot;·····&middo₹ t;·····&mid☆$dot;··&middε↔ot;··9
3.5例行(xíng)檢驗和(hé)/或确認檢驗··&middoδ$≠≈t;·····&mi뮣<ddot;··&λ$π₹middot;··&midd↔☆ot;···&middoλ ®t;·····•≠¶·····&midd'∏♣ot;····∑±;···10
3.6檢驗試驗儀器(qì)設備&middo ¥₹₽t;····₹π♠······≤ ·····&α>↓middot;··&m☆"₩iddot;··&mid₽πdot;··&midd≈≥ot;···&mid>±✔αdot;···π↕;···&λε'δmiddot;····&midΩ₩®✔dot;10
3.7不(bù)合格品的(de)控制(zhì)&middo♦•t;···&m∏↑σ±iddot;··→•β;··&mi←₹Ω↕ddot;··&m÷§↔iddot;·&middo©±t;····&γ§✔middot;···&mid' >₽dot;···&middoΩ×∏≈t;·····&middo→≈≠≤t;····&mid₩βdot;··&mi∑¶ddot;·12
3.8內(nèi)部質量審核··₩'±···≈π≤•·····&mid↑Ωdot;····&m©≤≤₩iddot;···&mid>&®♣dot;···&middoΩε↓✘t;·····&mi™÷ddot;···&m£®iddot;···♦$α¥····&mid™± dot;··&¶Ω↕middot;12
3.9認證産品的(de)變更及一(yī)緻•£性控制(zhì)····&δ≤☆₽middot;···&mi§$♠¶ddot;···&m↔♠iddot;····&miδ±ddot;·····&mi±∞←ddot;··&middo±©$t;····12
3.10産品防護與交付·&middo↓✔ λt;·····&>λ♦®middot;··&midd ® γot;····&mid∏δ₩>dot;····★↕;·····&$>middot;·····&m♥↑iddot;···&α♠≤σmiddot;···↕$···13
3.11CCC證書(shū)和(hé)标志(zhì)··∑©↕÷;····&mi±¥ddot;····&>✘©middot;··&m≠♠®™iddot;·····&β₽<middot;····&mδ£iddot;··&mid ☆•dot;····&mid©→dot;····&★∞middot;····13
0.引言
按照(zhào)《強制(zhì)性産品認證管理(lǐ)規定》的(de)要(yà₽→o)求,生(shēng)産企業(yè)應控制(zhì)獲證産品一(yīγ §σ)緻性,其質量保證能(néng)力應持續符合認證要(yào)求↕↓δ€。為(wèi)規範指導強制(zhì)性産品認證(以下(xià)簡稱C™ CC認證)目錄內(nèi)産品生(shēng)産α₽企業(yè)建立确保産品持續符合CCC認證✔£↔ 要(yào)求的(de)質量保證能(néng)力,制(zhì☆♦)定本實施規則。
在認證工(gōng)作(zuò)具體(tǐ)實施中,工(gōng)廠(chǎn™φ∞↑g)應以保證生(shēng)産的(de)£$₩認證産品與型式試驗樣品的(de)一(yī)緻性為(wèi)目标,根據本實施規則及相(xiàng)®×≈¶應産品認證實施規則/細則的(de)要(yào)求,針對(duì)産品特性≥¥和(hé)生(shēng)産加工(gōnεσ£g)特點,建立符合本實施規則要(yào)求的(de)質量保證能(nén≠'☆αg)力。
注:本實施規則中的(de)工(gōng)廠(c¥ ∏hǎng)涉及認證委托人(rén)、生(shēng)産者、生(shēng)産£¥企業(yè)。
1.适用(yòng)範圍
本實施規則規定了(le)工(gōng)廠(chǎng)質量保∞∑εφ證能(néng)力的(de)基本要(yào)求,βφ同時(shí)也(yě)是(shì)認證機(jī)構實施工(gōng)廠(chǎng)檢'β查的(de)依據之一(yī)。
2.術(shù)語和(hé)定義
2.1認證技(jì)術(shù)負責人(rén)
屬于生(shēng)産者和(hé)/或生(shēngα↓α)産企業(yè)內(nèi)部人(rén)員(yuán),掌握認證依據标準∏要(yào)求,依據産品認證實施規則/細則規定的(de)職責範圍,對(duì)認證産品變更進行(•&xíng)确認批準并承擔相(xiàng)應責任的(de)人(rén)。
2.2認證産品一(yī)緻性(産品一(yī)緻性)
生(shēng)産的(de)認證産品與型式試驗樣品保持一(yī)σ♣¶↑緻,産品一(yī)緻性的(de)具體(tǐ)要(yào)求由産品認證實施規則/細則規定。
2.3例行(xíng)檢驗
為(wèi)剔除生(shēng)産過程中偶然性因素造成的(de)不(bù)合格品,通(tōng)常σβπ在生(shēng)産的(de)最終階段,對(d€↓≤÷uì)認證産品進行(xíng)的(de)100%檢驗。例行(xíng)檢驗允許用(yòng)↓Ω經驗證後确定的(de)等效、快(kuài)速的(de)方法進行(xíng)。
注:對(duì)于特殊産品,例行(xíng)檢驗可(kě)以按照(zhào)産品∑₽∏認證實施規則/細則的(de)要(yào)求,實施抽樣檢驗。
2.4确認檢驗
為(wèi)驗證認證産品是(shì)否持續符合認證依據标準所進行(xíng)的(de)抽樣檢驗↓σ×≥。
2.5關鍵件(jiàn)定期确認檢驗
為(wèi)驗證關鍵件(jiàn)的(de)質量特性是(β ✔✔shì)否持續符合認證依據标準和(hé)/或技(jì)術(β→shù)要(yào)求所進行(xíng)的(de)定期抽樣檢驗。
注:關鍵件(jiàn)是(shì)對(duì)産品滿足認證依據标準要(yào)&≈ε求起關鍵作(zuò)用(yòng)的(de)元器(qì)件(jiàn)、零部件♦≠©£(jiàn)、原材料等的(de)統稱。
2.6功能(néng)檢查
為(wèi)判斷檢驗試驗儀器(qì)設備的(de)預期功能(néng)是(shì)否滿足π®÷規定要(yào)求所進行(xíng)的(®φ ←de)檢查。
3.工(gōng)廠(chǎng)質量保證能(néng)力要(yào)求
工(gōng)廠(chǎng)是(shì)©£₹φ産品質量的(de)責任主體(tǐ),其質量保證能(néng)力應持續符合認證要(yào&β)求,生(shēng)産的(de)産品應符合标準要(yào)求,并保證認證産品與型式試驗樣品一✘•(yī)緻。工(gōng)廠(chǎng)應接受并配合認證機(jī) ¶♠構依據本實施規則及相(xiàng)關産品認證實施規則/細則所實施的(de)各類₩€"工(gōng)廠(chǎng)現(xiàn)場(c↕β₹σhǎng)檢查、市(shì)場(chǎng)檢查、抽樣檢測。♣φ∏
3.1職責和(hé)資源
3.1.1職責
工(gōng)廠(chǎng)應規定與認證要(≤£πyào)求有(yǒu)關的(de)各類人(rén)員(yuán)職責、權限及相(xiàn☆∏Ω₽g)互關系,并在本組織管理(lǐ)層中指定質量負責人(rén),無論該成"↔✘員(yuán)在其它方面的(de)職責如(rú)何,應使其具有(yǒu)以↑<¶下(xià)方面的(de)職責和(hé)權限:
(a)确保本文(wén)件(jiàn)的(de)γ 要(yào)求在工(gōng)廠(chǎng)得(de)到(d >∏ào)有(yǒu)效地(dì)建立、實施和(hé)保持;
(b)确保産品一(yī)緻性以及産品與标準的(de)符合性;
(c)正确使用(yòng)CCC證書(shū₽")和(hé)标志(zhì),确保加施CCC标志(zhì)産品的(de)證書(¶®shū)狀态持續有(yǒu)效。
質量負責人(rén)應具有(yǒu)充分(fēn)的(de•β')能(néng)力勝任本職工(gōng)作(zuò),£✔♣♦質量負責人(rén)可(kě)同時(shí)擔任認證技(jì≥→)術(shù)負責人(rén)。
3.1.2資源
工(gōng)廠(chǎng)應配備必須的(de)生(shēng)産設備、檢驗試驗♠✘儀器(qì)設備以滿足穩定生(shēng)産符合認證依據标準要(yào)求∏≥産品的(de)需要(yào);應配備相(x✔★iàng)應的(de)人(rén)力資源,确保從(cóng)事(shì)對δ★(duì)産品認證質量有(yǒu)影(yλ§ǐng)響的(de)工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)具備必要(yà®λ™o)的(de)能(néng)力;應建立并保持适宜的(de)産品生(♦≤shēng)産、檢驗試驗、儲存等必備的(de)環境和(hé)設施。
對(duì)于需以租賃方式使用(yòng)的∞∑∑£(de)外(wài)部資源,工(gōng)廠(chǎng)應确保外(wài)部資源的(de)持續↕÷≠可(kě)獲得(de)性和(hé)正确使用(yòng);工(gōng)廠(chǎn &>₩g)應保存與外(wài)部資源相(xiàn↑←€g)關的(de)記錄,如(rú)合同協議(yì)、使用(yòng)記錄等。
3.2文(wén)件(jiàn)和(hé)記錄
3.2.1工(gōng)廠(chǎng)應建立并保持文(wén)件(jiàn)化(hφ©×uà)的(de)程序,确保對(duì)本文(wé←&n)件(jiàn)要(yào)求的(de)™¥文(wén)件(jiàn)、必要(yào₹♣₽₽)的(de)外(wài)來(lái)文(wén)件(jià"δ✔n)和(hé)記錄進行(xíng)有(yǒu)效控制(zhì)。産品設計(jì)标準或"&規範應不(bù)低(dī)于該産品的(de)認證依據标準要(yà₩δ®♥o)求。對(duì)可(kě)能(néng)影(yǐng)響産品一(yī)緻性的(de)主≥φ¶∞要(yào)內(nèi)容,工(gōng)廠(chǎngβφ ✘)應有(yǒu)必要(yào)的(de)圖紙(zhǐ)、樣闆、關鍵件(jiàn)$¶↔清單、工(gōng)藝文(wén)件(jiàn)、$☆↔✔作(zuò)業(yè)指導書(shū)等設計(jì)文(wén)件(jiàn),并确保文(wén£')件(jiàn)的(de)持續有(yǒu)效性。
3.2.2工(gōng)廠(chǎng)應确保文(↓wén)件(jiàn)的(de)充分(f•πΩēn)性、适宜性及使用(yòng)文(wén)✔>件(jiàn)的(de)有(yǒu)效版本。
3.2.3工(gōng)廠(chǎng)應确保記錄的(de)↔✘₹↔清晰、完整、可(kě)追溯,以作(zuò)為(wèi)産品符合規定要(yào)求 的(de)證據。與質量相(xiàng)關的(de)記錄保存期應滿足法律法規的(de)要(y"¶'∑ào)求,确保在本次檢查中能(néng)夠獲得(de)前次檢查後的(d÷'β∏e)記錄,且至少(shǎo)不(bù)低(dī)于✘€ ≈24個(gè)月(yuè)。
3.2.4工(gōng)廠(chǎng)應識别并保存與産品認證相(xià<¶$ng)關的(de)重要(yào)文(wén)件(jiàn)和(hé)質量信息,如(rú)型式試驗₽♦報(bào)告、工(gōng)廠(chǎng)檢查結果、CCC證★★±書(shū)狀态信息(有(yǒu)效、暫停、撤銷、注銷等)、認證變$<更批準信息、監督抽樣檢測報(bào)告、産品質量投訴及處理(lǐ)結果等。
3.3采購(gòu)與關鍵件(jiàn)控制(zhì)
3.3.1采購(gòu)控制(zhì)
對(duì)于采購(gòu)的(de)關鍵件(jiàn),工(gō♥>εng)廠(chǎng)應識别并在采購(gòu)文(wén)件(jiàn)中明(mí&"÷ ng)确其技(jì)術(shù)要(yào)求,該技(jì)術(shù)要(yào)求還(háiπ≥✘)應确保最終産品滿足認證要(yào)求。
工(gōng)廠(chǎng)應建立、保持關鍵®π件(jiàn)合格生(shēng)産者/生π↕γ(shēng)産企業(yè)名錄并從(cóng)中采購(gòu)關&•ε<鍵件(jiàn),工(gōng)廠(chǎng)應保存關鍵件(jiàn)采購(gòu)、使用(y→™òng)等記錄,如(rú)進貨單、出入庫單、台帳等。
3.3.2關鍵件(jiàn)的(de)質量控制(zh₩♠♠ì)
3.2.2.1工(gōng)廠(chǎng)應建立并保持文(wén)件(jiàn)化(huà)的§↓(de)程序,在進貨(入廠(chǎng))時(shí)完成對(duì)采購(gò•→<u)關鍵件(jiàn)的(de)技(jì)術(shù)要(yào)求£₩ 進行(xíng)驗證和(hé)/或檢驗并保存$€>相(xiàng)關記錄。
3.3.2.2對(duì)于采購(gòu)關鍵件(jiàn)的(de)質量特性,工(gōng)σ ε廠(chǎng)應選擇适當的(de)控制(zhì)方式以βαΩ™确保持續滿足關鍵件(jiàn)的(de)技(jì)術(s×←π&hù)要(yào)求,以及最終産品滿足認證要(yào)求,并保存相(xià§♦≠πng)關記錄。适當的(de)控制(zhì)方式可(kě✘÷ )包括:
(a)獲得(de)CCC證書(shū)或可(kě)為(wèi)最終産品強制(zhì)性認證承認✘<≤的(de)自(zì)願性産品認證結果,工(gōng)廠(c±↑✘hǎng)應确保其證書(shū)狀态的(de)有(yǒu)效。
(b)沒有(yǒu)獲得(de)相(xiàng)關證書(π ®₹shū)的(de)關鍵件(jiàn),其定期确認檢驗應符合産品認證實施規則/細≈$±則的(de)要(yào)求。
(c)工(gōng)廠(chǎng)自(zì)身(shē <☆$n)制(zhì)定控制(zhì)方案,其控制(zhì)效果不(bù)低(dī)于3.3.2.↑≈↑♣2(a)或(b)的(de)要(yào)求。
3.3.2.3當從(cóng)經銷商、貿易商采購(gòu)關鍵☆€∑件(jiàn)時(shí),工(gōng)廠(chǎng)應采取适當措施以确保采購(gòu)關鍵₽α件(jiàn)的(de)一(yī)緻性并持續滿足其技(jì)術(shù)要(yào<λ≈π)求。
對(duì)于委托分(fēn)包方生(shēng)産的(de)關鍵部件(jiàn)÷€→©、組件(jiàn)、分(fēn)總成、總成、半成品等,工≥™(gōng)廠(chǎng)應按采購(gòu)關鍵件(jiàn)進行(xíng)控制®π(zhì),以确保所分(fēn)包的(de)産δβ∞β品持續滿足規定要(yào)求。
對(duì)于自(zì)産的(de)關鍵件(jià≠•Ω n),按3.4進行(xíng)控制(zhì)。
3.4生(shēng)産過程控制(zhì≤₹<λ)
3.4.1工(gōng)廠(chǎng)應對(duì)影(yǐng)響認證産品質量的(de)§εγ工(gōng)序(簡稱關鍵工(gōng)序)進行(xíng)識别,所識别的(dπ× 'e)關鍵工(gōng)序應符合規定要(yào)求。關鍵工(∏¶'gōng)序操作(zuò)人(rén)員(yuán)應具備相(xiàng)應的(de)能(nénβ∞g)力;關鍵工(gōng)序的(de)控§δΩε制(zhì)應确保認證産品與标準的(de)符合性、産品一←£<(yī)緻性;如(rú)果關鍵工(gōng)序沒有(yǒu ¥)文(wén)件(jiàn)規定就(jiù)不(bù)能(néng)保證認σ'¶£證産品質量時(shí),則應制(zhì)定相(xiàng®∞)應的(de)作(zuò)業(yè)指導書(shū),使生(✔↑×±shēng)産過程受控。
3.4.2産品生(shēng)産過程如(r✘≤ú)對(duì)環境條件(jiàn)有(✔✔yǒu)要(yào)求,工(gōng)廠(chǎng)應保證工(gōng)作(zΩφuò)環境滿足規定要(yào)求。
3.4.3必要(yào)時(shí),工(gōng)廠(chǎng)應對(duì)适宜的(de)過£π↔™程參數(shù)進行(xíng)監視(shì)∑ 、測量。
3.4.4工(gōng)廠(chǎng)應建立并保持對(duì)生(shēng)産 ≤設備的(de)維護保養制(zhì)度,以确保設備的(de)能(néng)力持續滿足生(sh♦§☆ēng)産要(yào)求。
3.4.5必要(yào)時(shí),工(gōng)廠¥φ←☆(chǎng)應按規定要(yào)求在生(shēng)産的(de)适當階段對(duì)産品及其特≠ 性進行(xíng)檢查、監視(shì)、測量,以确保産品與标準的'∑≠(de)符合性及産品一(yī)緻性。
3.5例行(xíng)檢驗和(hé)/或确$☆≈認檢驗
工(gōng)廠(chǎng)應建立并保持文(wé♣σ£>n)件(jiàn)化(huà)的(de)程序,對(duα★ì)最終産品的(de)例行(xíng)檢驗和(hé)/或确認檢驗進行(xíng)控制(zhì);>&♣'檢驗程序應符合規定要(yào)求,程序的(de)內(π'nèi)容應包括檢驗頻(pín)次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。工(gōng)廠(chǎn♣g)應實施并保存相(xiàng)關檢驗記錄。
對(duì)于委托外(wài)部機(jī¥>)構進行(xíng)的(de)檢驗,工(gōng)廠(chǎng)應确保外(wài)部機(¶επjī)構的(de)能(néng)力滿足檢驗要(yà↑©o)求,并保存相(xiàng)關能(néng)力的(de)評價結果,如(r <ú)實驗室認可(kě)證明(míng)等。
3.6檢驗試驗儀器(qì)設備
3.6.1基本要(yào)求
工(gōng)廠(chǎng)應配備足夠的(de)檢驗試驗儀器(qì)設備,确保在采購(g∞®✔òu)、生(shēng)産制(zhì)造、最®₽終檢驗試驗等環節中使用(yòng)的(de≤& ¥)儀器(qì)設備能(néng)力滿足認證産品批量生(shēng)産時(shí)的(™✔πde)檢驗試驗要(yào)求。
檢驗試驗人(rén)員(yuán)應能(néng)正☆×™→确使用(yòng)儀器(qì)設備,掌握檢驗試驗要(yào)求并有(yǒu)效♣∑εΩ實施。
3.6.2校(xiào)準、檢定
用(yòng)于确定所生(shēng)産的(de)認證産品符合規定要(yào)求的¶γ(de)檢驗試驗儀器(qì)設備應按規定的(de)周期進行(xíng)¥ε校(xiào)準或檢定,校(xiào)準或檢定周期可(k↑✘ ě)按儀器(qì)設備的(de)使用(yòng)頻(pín)率★Ω、前次校(xiào)準情況等設定;對(duì)內(n✔ èi)部校(xiào)準的(de),工(gōng)廠(chǎng)應規定校(xià±♥o)準方法、驗收準則和(hé)校(xiào)準周期等;校(xiào)∑'$準或檢定應溯源至國(guó)家(jiā)或國(guó)際基準。儀器(qì)設備的(d₽δe)校(xiào)準或檢定狀态應能(nén♣§δg)被使用(yòng)及管理(lǐ)人(rén)員(yuán)方便識别。工(gōng÷≥₽)廠(chǎng)應保存儀器(qì)設備的(de)校(xiào)準或檢定記錄。
對(duì)于委托外(wài)部機(jī)構進行(xí≤"ng)的(de)校(xiào)準或檢定活動,工(gōng)廠(chǎng)應确保外∞★£(wài)部機(jī)構的(de)能(nγεéng)力滿足校(xiào)準或檢定要(yε↕♥ào)求,并保存相(xiàng)關能(néng)力評價結果。
注:對(duì)于生(shēng)産過程控制(zhì)中的(de)關÷¥↔鍵監視(shì)測量裝置,工(gōng)廠(chǎng)應根據産品認證實施規則/細則的(de)要≠∑δ(yào)求進行(xíng)管理(lǐ)。
3.6.3功能(néng)檢查
必要(yào)時(shí),工(gōng)廠(chǎng)應按規定要(yào© "<)求對(duì)例行(xíng)檢驗設備實施功能(néng)檢查。當發現(x←≤iàn)功能(néng)檢查結果不(bù)能(néng)滿足要∏ (yào)求時(shí),應能(néng)追溯至已檢測過的(d§φε∑e)産品;必要(yào)時(shí),應對(duì)這(zhè)些(xiē)産ε☆品重新檢測。工(gōng)廠(chǎng)應規定操作(zuò)人(rén)員(yuán)在發現®&"♥(xiàn)儀器(qì)設備功能(néng)失效時(shí)需采取的(de)措φ™施。
工(gōng)廠(chǎng)應保存功能(néng)檢查結果及儀器(qì)設備功能(néng)失β↔₹效時(shí)所采取措施的(de)記錄。
3.7不(bù)合格品的(de)控制(zhì)
3.7.1對(duì)于采購(gòu)、生(shēng)産制(zhì)造、檢驗等環節中發現(xi$©àn)的(de)不(bù)合格品,工(gōng)廠(chǎng)應采取标識、隔離(δ₽₽lí)、處置等措施,避免不(bù)合格品的(de)非預期使用(yòng)或交付。返工(gōng)或™♥返修後的(de)産品應重新檢驗。
3.7.2對(duì)于國(guó)家(jiā)級和(h☆←é)省級監督抽查、産品召回、顧客投訴及抱怨等來(✔ε lái)自(zì)外(wài)部的(de)認證産品不(b¥εù)合格信息,工(gōng)廠(chǎng)應分(fēn)析不(bù)合格産生(sh®•ēng)的(de)原因,并采取适當的(de)πφ←糾正措施。工(gōng)廠(chǎng)應保存認證産品的(de)不(bù)合格信息、↔∞原因分(fēn)析、處置及糾正措施等記錄。
3.7.3工(gōng)廠(chǎng)獲知(zhī)其認證産品存在重大(dà•Ω)質量問(wèn)題時(shí)(如(rú®≈γε)國(guó)家(jiā)級和(hé)省級監督抽查不(bù)合格©等),應及時(shí)通(tōng)知(zhī↑♦♦↔)認證機(jī)構。
3.8內(nèi)部質量審核
工(gōng)廠(chǎng)應建立文(wén)件(jiàn)化φ¶(huà)的(de)內(nèi)部質量審核程序,确保工(g≠≥♠φōng)廠(chǎng)質量保證能(nén™♦®g)力的(de)持續符合性、産品一(yī)緻性以及産品♥↑與标準的(de)符合性。對(duì)審核中發現(xiàn)的(de)問(wè₽↓¶n)題,工(gōng)廠(chǎng)應采取适當的(de)糾正措施、預防措施。工(≈☆γgōng)廠(chǎng)應保存內(nèi)部質量審核結果。
3.9認證産品的(de)變更及一(yī)緻性控制(zhì)♠λλ®
工(gōng)廠(chǎng)應建立并保÷₽< 持文(wén)件(jiàn)化(huà)的(de)程序,對(duì)可(kě)能(néng ±¶)影(yǐng)響産品一(yī)緻性及産品與标₩β<<準的(de)符合性的(de)變更(如(rú)工(gōng)藝、生(shēng)&₽↔産條件(jiàn)、關鍵件(jiàn)和(hé)産品結構等)進行 ∞π(xíng)控制(zhì),程序應符合規定要(yào)求。變更應得(dα¥e)到(dào)認證機(jī)構或認證技(jì)術 ₹≤ (shù)負責人(rén)批準後方可(kě)實施,工(gōng)廠(chǎn∑"g)應保存相(xiàng)關記錄。
工(gōng)廠(chǎng)應從(cóng)産品設計(£ ¥jì)(設計(jì)變更)、工(gōng)藝和(hé)資源、采購(gòu)、生(shēng)産制Ω(zhì)造、檢驗、産品防護與交付等适用(yòng)的(dα¥≠↕e)質量環節,對(duì)産品一(yī)緻性進行(x₩∑"íng)控制(zhì),以确保産品持續符合σ☆α•認證依據标準要(yào)求。
3.10産品防護與交付
工(gōng)廠(chǎng)在采購(gòu)、生(shēng)産制(zhì)造、檢驗×等環節所進行(xíng)的(de)産品防護,如(rú)标識、§₩σ$搬運、包裝、貯存、保護等應符合規定要(yào)求。必要(yào)時 €(shí),工(gōng)廠(chǎng)應按規定要(yào)求對₽(duì)産品的(de)交付過程進行(xíng)控制(zhì)。
3.11CCC證書(shū)和(hé)标志(zhì)
工(gōng)廠(chǎng)對(duì)CCC證書(shū)和(hé)标志(zhì)的™ε(de)管理(lǐ)及使用(yòng)應符合《強制(zhì)性産品認證管理(lǐ)規定》、《強制(☆∞zhì)性産品認證标志(zhì)管理(lǐ)辦法》等規定。對(duì)于≤¶→統一(yī)印制(zhì)的(de)标準規格CCC标志(zhì)或采用(yòng)印刷 &、模壓等方式加施的(de)CCC标志(zhì),工(gōn↑€g)廠(chǎng)應保存使用(yòng)記錄。對(duì)于♠下(xià)列産品,不(bù)得(de)加施CCC标志(zhì)或放(fàng)行(xíλ≤₽ng):
(a)未獲認證的(de)強制(zhì)性産品認證目錄內(nèi)産ε☆≥÷品;
(b)獲證後的(de)變更需經認證機(jī)構确認,但(dàn)未經确認的(de)産品φ₹λ;
(c)超過認證有(yǒu)效期的(de)産品;
(d)已暫停、撤銷、注銷的(de)證書(shū)所列産品;
(e)不(bù)合格産品。
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